Denna webbplats är avsedd för dig som arbetar inom hälso- och sjukvården.
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?
Effekten av Tegsedi
Tegsedi bromsar upp sjukdomsprogressionen signifikant jämfört med placebo(1)
Tegsedi bromsar upp sjukdomsprogressionen signifikant jämfört med placebo1
Tidigare behandling med Tegsedi gav bättre resultat vid neuropatisk progression2*
Tegsedi ger signifikant stabilisering av neuropatirelaterad livskvalitet jämfört med placebo1,2
Tegsedi bibehåller stabil neuropatirelaterad livskvalitet under 2 år1,2
Läs mer
Referenser
mNIS+7: modified Neuropathy Impairment Score+7 composite score
*No statistical analysis performed
Tegsedi 284mg is the same as the study drug inotersen sodium 300mg. TTR: transthyretin; OLE: open label extension
- Tegsedi produktresumé. November 30, 2023. fass.se
- Benson MD et al. Inotersen Treatment for Patients with Hereditary Transthyretin Amyloidosis. N Engl J Med. 2018;379(1):22–31.
- Brannagan TH, Wang AK, Coelho T, et al. Eur J Neurol. 2020;27(8):1374-1381. doi:10.1111/ene.14285
- Coelho T et al. Efficacy and safety with >3 years of inotersen treatment for the polyneuropathy of hereditary transthyretin amyloidosis. OPR15, 7th Congress of the European Academy of Neurology 2021, 19-22 June 20.
NEURO-TTR-studien, design2
En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas 3-multicenterstudie. 15 månaders behandling.
Patienter
- Vuxna 18 till 82 år
- hATTR-polyneuropati i stadium 1 eller 2
- Neuropatisk nedsättning ≥10 och ≤130 poäng
Randomisering 2:1
- Tegsedi (284 mg per vecka, subkutan dos; n=112)
- Placebo (n=60)
Primära effektmått
- Förändrad poäng på mNIS+7 (intervall -22,3 till 346,3, där högre poäng indikerar sämre funktion).
- Förändrad poäng på Norfolks QoL-DN-formuläret (intervall -4 till 136, där högre poäng indikerar sämre livskvalitet). Lägre poängtal visade på förbättring.
NEURO-TTR förlängningsstudie, design3
Inklusionskriterier
Slutförd behandling i NEURO-TTR med tillfredställande resultat.
Patientgrupper
Patienter som fick Tegsedi i NEURO-TTR fick fortsatt Tegsedi (Tegsedi-Tegsedi-gruppen). Patienter som fick placebo i NEURO-TTR bytte till Tegsedi (placebo-Tegsedi-gruppen).
Administrering
Patienterna fick Tegsedi 284 mg en gång i veckan som subkutan injektion i upp till 260 veckor (5 år).